Лаборатории многих стран обязаны участвовать в процедуре внешней оценки качества и технической компетентности для получения аккредитации и/или лицензии. Хотя эти затраты иногда и воспринимаются как обременительные, успешно пройденная процедура аккредитации в признанном агентстве или в рамках программы, дает клиентам гарантию того, что данная лаборатория соответствует минимально приемлемому уровню качества. Лаборатория также получает выгоду исходя из внешнего объективного представления о своей деятельности относительно требований и поиска возможностей для улучшения, которые не может выявить внутренний персонал.
Приложение А1 представляет собой расширенный список видов деятельности, показывающий предупредительные и оценочные затраты, полученные из промышленной модели и адаптированные к деятельности лаборатории. Перечисленные отдельные элементы не могут быть применимы ко всем лабораториям, и в этом списке могут отсутствовать элементы затрат на качество, применяемые к каждой лабораторной дисциплине или типу лаборатории.
Некоторые позиции в списках предупредительных и оценочных затрат могут показаться похожими, но на самом деле имеют тонкие различия. Например, стоимость подготовки и проведения программы внутреннего аудита классифицируется программой как предупредительные затраты, а затраты на проведение проверок, как оценочные, компенсация и административные расходы предназначены для управления всей программой внутреннего аудита, и, как правило, остаются фиксированными в течение
определенного периода времени. Тем не менее, каждый вид аудита является отдельной оценочной деятельностью, может включать сотрудников на разных организационных уровнях и иметь различную продолжительность по времени.
Затраты, связанные с проведением проверок, измерениями уровня качества, аудитов и аналогичных процедур способствуют поддержке качества лаборатории. Однако данные и информация, полученные в результате таких оценок часто выявляют проблемы в лабораторных процессах, и исправление подобных проблем, влияющих на качество лабораторных результатов и услуг, требует денежных расходов.
Примечание:
Хотя эти затраты иногда и воспринимаются как обременительные, успешно пройденная процедура аккредитации в признанном агентстве или в рамках программы, дает клиентам гарантию, что данная лаборатория соответствует минимально приемлемому уровню качества.
Особое примечание:
В то время как административные затраты на проведение программы внутреннего аудита лаборатории рассматриваются как предупредительные, расходы на проведение внутреннего аудита считаются оценочными затратами, поскольку аудит оценивает лабораторные показатели технологического процесса.
Ключевое определение:
Издержки вследствие внутренних отказов - это проблемы, выявленные и исправленные внутри лаборатории прежде, чем они успеют оказать негативное воздействие на пациентов или клиентов.